Получить сертификат ГОСТ Р ИСО 14971-2011

Действующий сертификат ISO 14971 свидетельствует об отсутствии рисков в применении медицинских изделий. Этот стандарт предназначен для своевременного выявления и принятия соответствующих мер со стороны риск-менеджмента. Как получить необходимый сертификат и успешно пройти этот вид сертификации, связанный с установлением и оценкой опасных рисков?

Получить сертификат ИСО 14971-2011

Оформленный аккредитованным центром сертификат ИСО 14971 применяется для определения, отслеживания, обработки и понижения рисков, которые связаны с продукцией медицинского назначения. Он отображает соответствие стандартам по применению менеджмента риска в отношении медицинских изделий.

Получить сертификат ИСО 14971

Система менеджмента риска медицинских изделий

Прохождение всех этапов аудита позволяет повысить уровень клиентского сервиса и приблизить к международным стандартам. Учреждения и организации получают главные преимущества:

• Нивелирование влияния рисков и полное их устранение в отношении медицинских изделий;
• Помогает выявить несоответствия, предъявляемые требованиями стандартов, и устранить все замечания;
• Внедрить прогрессивную систему риск-менеджмента и вывести бизнес на новый уровень;
• Выйти на международные рынки;
• Повысить репутацию среди деловых партнеров и доверие у покупателей;
• Увеличить шанс победы при участии в госзаказе, аукционах, тендерах;
• Получать бонусы в конкурсах;
• Увеличивать конкурентоспособность изделий медицинского назначения;
• Повышать возможности для получения субсидий от государства.

Срок действия сертификата по ГОСТ ISO 14971 составляет 3 года.

В целом ГОСТ Р ИСО 14971 осуществляет запуск соответствующих процедур, касающихся выявления рисков для медицинского ассортимента, разных изделий, которые применяются в медицине. Он устанавливает основные пути выявления, оценки и управления рисками в этой сфере и контроля результативности предпринимаемых мер.

Сертификат применяется на любом этапе жизненного цикла медицинских изделий. Он позволяет проводить мероприятия по риск-менеджменту на уровне международных стандартов. Строгое соответствие этим требованиям помогает не подвергаться опасным рискам и предпринимать меры для своевременного их устранения.

Преимущества сотрудничества

• Подбор ГОСТа в зависимости от направления сферы деятельности
• Детальный анализ на предмет соответствия ISO.
• Разработка рекомендаций для получения сертификата по выбранному направлению.
• Консультация на устранение замечаний, или доработка внутренней документации по соответствию к требованиям.
• Составление заявки, формирование комплекта приложений.
• Консультационная и правовая поддержка на всех стадиях оформления.
• Персональный менеджер на всех этапах работы
• отправка оригиналов документов за наш счет по всей России

Порядок сертификации

В соответствии с действующим регламентом сертификация проводится в несколько основных шагов:

1. Ознакомление с требованиями и принятие решения о получении сертификата;
2. Консультация эксперта и подача заявки у нас на сайте;
3. Предоставление заявления на фирменном бланке с подписью и печатью организации;
4. Подготовительные работы и подготовка менеджеров, обучение персонала, приведение работы в соответствии с действующими требованиями;
5. Подготовка пакета с документами для оформления сертификата;
6. Оплата счета за услуги и заключение договора;
7. Проведение сертификационного аудита;
8. При наличии замечаний устранение и корректирующие мероприятия;
9. Оформление сертификата и включение в систему реестра;
10. Выдача этого документа уполномоченному лицу и доставка по желанию клиента;

Сертификация по стандарту ГОСТ ИСО 14971-2011

сертификат ИСО 14971 стоимость

Прежде чем оформить сертификат ИСО 14971, необходимо четко определить объем работ. Проще всего это сделать при поддержке наших профильных специалистов. Позвоните или напишите нам – с вами согласуют время консультации и дальнейший план действий. Важно обойтись без череды посредников, обращайтесь напрямую в компанию ЭКСПЕРТ. Выясните, сколько стоит сам документ, в какую сумму обойдется аудит и подготовка фирмы. Цена подбирается по гибкой схеме, от 8500 рублей за услугу.

Получить ISO 14971-2011

Если сертификат ИСО 14971 нужен срочно, рекомендуется обеспечить полное финансирование подготовки к его получению. Ускоренную процедуру проведения сертификации выбирают в нескольких ситуациях: быстрее увеличить лояльность клиентов, при прямом требовании поставщиков, чтобы беспрепятственно участвовать в государственных закупках и тендерах, во время оформления допусков СРО.

Заполнение заявки на сертификат ИСО 14971

Заключение договора,
оплата счета

Доставка оригиналов документов

При правильном, проверенном подходе, документ оформляется в срок от одного рабочего дня.
Легитимность полученного сертификата можно узнать по единому реестру сертификатов соответствия.

Заказать сертификат ИСО 14971

Образец сертификата ISO 14971-2011