Сертификат ISO 13485 дает неоспоримые преимущества в условиях конкуренции за долю рынка, повышает уровень доверия клиентов, способствует формированию положительного имиджа компании. Однако есть и специфические моменты, связанные с особенностями отрасли. Дело в том, что практически во всех странах медицина находится под особым контролем государства, которое уделяет внимание таким вопросам, как качество экспортных медицинских изделий. Поэтому для выхода на международные рынки стандарт ISO 13485 действительно необходим.
Основные преимущества сертификата ИСО 13485
Стандарт ИСО 13485 обеспечивает гарантированную стабильность производственного процесса и, как следствие, высокое качество выпускаемой продукции и оказываемых услуг.
Доказательство состоятельности компании, ее эффективности и конкурентоспособности благодаря сертификации, проводимой независимой стороной.
Структурирование организации по стандартам отрасли повысит качество системы управления процессами в организации.
Сертификат как доказательство выполнения законодательных и юридических требований к компаниям данной отрасли, в том числе для организации импорта.
Управление рисками, что имеет большое значение в этой отрасли для организации эффективной деятельности.
Оптимизация расходов компании снижение расходов на несоответствующую продукцию, стабилизация производственных расходов, экономия сырья и энергоресурсов.
Рост уровня доверия к организации со стороны общественных и государственных органов контроля производителей медицинской техники.
Срок действия сертификата ИСО 13485 составляет 3 года, после чего происходит процедура ресертификации, то есть прохождение повторной сертификации. Кроме того, ежегодно организуется проверка на соответствие компании требованиям стандарта. Получить сертификат ISO 13485 можно уже в день обращения.
С сертификатом ИСО 13485 также заказывают:
- Интегрированную систему менеджмента (СМК)
- Удостоверение по пожарной безопасности
- Удостоверение по охране труда
- Удостоверения о профессиональной переподготовке
- Другие сертификаты ИСО
сертификат ИСО 13485-2017 стоимость
Прежде чем оформить сертификат ИСО 13485-2017, необходимо четко определить объем работ. Проще всего это сделать при поддержке наших профильных специалистов. Позвоните или напишите нам – с вами согласуют время консультации и дальнейший план действий. Важно обойтись без череды посредников, обращайтесь напрямую в компанию ЭКСПЕРТ. Выясните, сколько стоит сам документ, в какую сумму обойдется аудит и подготовка фирмы. Цена подбирается по гибкой схеме, от 8500 рублей за услугу.
Получить сертификат ISO 13485 срочно
Если сертификат ИСО 13485-2017 нужен срочно, рекомендуется обеспечить полное финансирование подготовки к его получению. Ускоренную процедуру проведения сертификации выбирают в нескольких ситуациях: быстрее увеличить лояльность клиентов, при прямом требовании поставщиков, чтобы беспрепятственно участвовать в государственных закупках и тендерах, во время оформления допусков СРО.
оплата счета
При правильном, проверенном подходе, документ оформляется в срок от одного рабочего дня.
Легитимность полученного сертификата можно узнать по единому реестру сертификатов соответствия.
Стандарт ГОСТ ИСО 13485-2017
Сведения и общие требования сертификации по стандарту ГОСТ ИСО 13485-2017 можно скачать по ссылке
