Сертификация тонометров
Тонометр – это специальный прибор, который используется с целью измерения артериального давления. Такие изделия применяются в медицинских заведениях, а также в домашних условиях. От качества данного оборудования зависит точность результатов исследований, а значит – результативность лечения. В связи с этим системой стандартизации для таких приборов разработан строгий алгоритм сертификационного контроля.
Сертификат на тонометр – это разрешительный документ, который предоставляет гарантии относительно соответствия данной продукции стандартам и нормам, действующим в России.
Тонометр относится к категории медицинских изделий и проходит контроль по единой схеме, установленной для таких товаров. В соответствии с правительственным Постановлением № 982 от 01 декабря 2009 года сертификат на него необходимо оформить в обязательном порядке в Госстандарте.
Чтобы получить такой разрешительный документ, производителю или продавцу необходимо обратиться в центр сертификации, имеющий соответствующую аккредитацию. После подачи заявки, составления договора на проведение контроля и поступления необходимых образцов для тестирования от заказчика эксперты по сертификации приступают к проведению исследований.
Продукция проходит тестирование в специальных лабораторных условиях. Параллельно изучается документация на изделие. Результаты исследований сопоставляются с действующими в государстве нормами и стандартами. Сертификат соответствия выдается только в случае полного соответствия характеристик прибора с требованиями законодательной системы. В противном случае товар не допускается на внутренний рынок России до устранения недостатков.
Порядок получения сертификата на тонометр
Выдача сертификата на тонометр российским ГОСТам или ТУ на продукцию, проводится сертификационными аккредитованными органами в общепринятом порядке
Сертификат – не единственный документ, предусмотренный в обязательном порядке для тонометров. Непременным условием для продажи, применения и изготовления этого измерительного прибора является процедура государственной регистрации. Такой документ оформляется в органах, имеющих аккредитацию Министерства здравоохранения и гарантирует, что измерительный прибор соответствует всем требованиям и не представляет потенциальной опасности для здоровья россиян.
Свидетельство следует получить на первом этапе сертификационного контроля, поскольку сертификат на тонометр в Госстандарте выдается исключительно после регистрации прибора в Минздраве России.
Стоимость сертификата на тонометр
Стоимость сертификата и их количество зависит от вида изделий и материалов, из которых они изготовлены. Также цена на сертификат зависит от объема работ, типа продукции, нормативного документа, на соответствие которому будет выдаваться документ и необходимости выполнения испытаний. Специалисты ЭКСПЕРТ рассчитают для Вас точную стоимость. «Единый Центр Сертификации» ежедневно отслеживает актуальные изменения в законах и способен оптимизировать процесс сертификации сделав его в кратчайшие сроки.
Сертификат на тонометр для маркетплейса
Вся продукция, которая реализуется, подвергается распределению на 3 группы. Соответственно на каждую из них приходится разная разрешительная документация:
- сертификат качества;
- декларация соответствия;
- отказное письмо.
Кроме того, сертификация для ozon, wildberries и других маркетплейсов может осуществляться по двум системам:
- ТР ТС. Сертификация, соответственно регламентам ЕАЭС. В основном, в эту категорию попадают товары заграничного производства;
- ГОСТ Р. Качество продукции оценивается по государственным стандартам.
По обеим системам возможно оформление сертификата или декларации, а отказное письмо выдается на категорию изделий не подлежащих обязательному подтверждению качества по регламентам ЕАЭС и ГОСТ Р.
