Яндекс.Метрика

Сертификат на электрокардиограф

Оформление документов за один час.

Скорость оформления зависит от того, как быстро вы сможете прислать необходимые документы и заявление. Наши специалисты смогут оформить сертификат за 1 час после заключения договора и оплаты.

Официально аккредитованный орган по сертификации.

Группа компаний "ЭКСПЕРТ" аккредитована в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитации).

Свой штат высококвалифицированных специалистов

Разработка документации под любую деятельность компании. Собственная система сертификации. Подготовим ваше предприятие к внешним проверкам, аудитам, к международной или российской сертификации. Документация соответствует требованиям тендеров, аукционов, СРО и т.д. Работаем со всеми регионами. Наше с вами взаимодействие происходит дистанционно.

Стоимость: 10000 рублей
Оформить сертификат

* - поля, обязательные для заполнения

Сертификация электрокардиографов

Электрокардиограф является высокоточным современным медицинским прибором, призванным помочь докторам в анализе работы сердечно-сосудистой системы. Вне зависимости от фирмы-производителя он должен гарантированно выдавать точные результаты, быть простым в эксплуатации и безопасным для жизни и здоровья человека. Для получения официального подтверждения соответствия этим требованиям следует оформить сертификат на электрокардиограф.

Кроме того, чтобы производить и продавать такое медицинское оборудование, как электрокардиограф, фирма должна иметь свидетельство о государственной регистрации, иначе именуемое регистрационным удостоверением. Для оформления этого документа электрокардиографы проходят тщательную проверку в испытательных лабораториях. Проверяется их эффективность, точность и безопасность. Если, согласно протоколу испытаний, все показатели в норме, то выдается обязательный сертификат соответствия, наличие которого дает право производить и продавать медицинское оборудование.

Порядок получения сертификата на электрокардиограф

Выдача сертификата на электрокардиограф российским ГОСТам или ТУ на продукцию, проводится сертификационными аккредитованными органами в общепринятом порядке

Выдает этот документ центральное отделение Минздрава РФ. Это ограничение делает получение документа, как и на все прочее медицинское оборудование, достаточно длительным и сложным процессом.

В зависимости от условий работы и степени тяжести состояний пациентов специалисты используют различные типы данного оборудования:

  • одноканальные или многоканальные
  • переносные или стационарные
  • с механическим регистратором, термопринтером или с регистратором капиллярного типа и др.

Независимо от разновидности электрокардиограф всегда имеет:

  • устройство для снятия электрического сигнала
  • усилитель биопотенциалов
  • регистрирующий элемент.

Согласно закону РФ «Об обеспечении единства измерений», государство строго регулирует метрологические характеристики медицинских средств измерений, в том числе и электрокардиографов. Все подлежащие регулированию врачебные изделия содержатся в утвержденном законодательно перечне.

Проверка электрокардиографов на предмет соответствия всем необходимым требованиям проводится аккредитованными метрологическими службами при выпуске, после ремонта, ввозе из-за границы и в процессе эксплуатации с определенной периодичностью.

Стоимость сертификата на электрокардиограф

Стоимость сертификата и их количество зависит от вида изделий и материалов, из которых они изготовлены. Также цена на сертификат зависит от объема работ, типа продукции, нормативного документа, на соответствие которому будет выдаваться документ и необходимости выполнения испытаний. Специалисты ЭКСПЕРТ рассчитают для Вас точную стоимость. «Единый Центр Сертификации» ежедневно отслеживает актуальные изменения в законах и способен оптимизировать процесс сертификации сделав его в кратчайшие сроки.